Европейское агентство лекарственных средств (EMA) обращается к разработчикам российской вакцины от COVID-19 «Спутник» с просьбой предоставить дополнительные данные. Об этом сообщает итальянская газета La Stampa.
По информации агентства Reuters, европейские специалисты не получили полного комплекта документов, содержащих информацию о побочных эффектах участников клинических испытаний. Также им требуется уточнить, каким образом велось отслеживание результатов добровольцев, которые получили плацебо.
Процесс регистрации вакцины в Европе продолжается с марта, и на данный момент неясно, сколько времени он займет еще.
Стоит отметить, что подобные затруднения наблюдаются и в отношении китайской вакцины Sinovac. Тем не менее, «Спутник» уже получил одобрение на национальном уровне в таких странах, как Венгрия и Словакия, а также активно используется в Сан-Марино.