На основании критериев качества и эффективности БАДы будут включены в перечни, разрешенные для назначения пациентам. istockphoto.com
Минздрав подготовил законопроект, касающийся оценки качества и эффективности биологически активных добавок (БАД). Какова его цель и какие добавки будут считаться качественными?
С 1 сентября врачи получат возможность официально назначать БАД пациентам, если есть соответствующие показания. В настоящее время БАД появляются на рынке как добавки к пище, проще говоря — еда, поэтому они проходят упрощённую регистрацию, в отличие от лекарств. Хотя фактически они часто действуют как медикаменты. Поскольку они не проходят должного контроля, существует риск содержания токсичных и небезопасных веществ. 
Еда или лекарство? Профессор Воробьев разъяснил, можно ли лечить с помощью БАДов Подробнее
Согласно законопроекту Минздрава, чтобы БАД были признаны качественными, они должны соответствовать пяти критериям.
- Компоненты БАД должны соответствовать стандартам безопасности Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и иметь подтверждение от аккредитованной лаборатории в РФ.
- Активные вещества в добавках каждой партии должны систематически проверяться с занесением результатов в техническую документацию.
- Первые три партии новых добавок обязаны проходить контроль качества, а уже существующие на рынке — выборочную проверку ежегодно.
- На производственном этапе должна быть внедрена система управления качеством согласно ГОСТу.
- Проверка технической документации БАД.
На здоровье? Эксперт – о сбережениях на лекарствах и БАДах с маркетплейсов Подробнее
Для признания БАД эффективными препарату достаточно соответствовать двум из трех критериев, предложенных Минздравом. К ним относятся:
- исследования БАД, проведенные самим производителем, подтверждающие его положительное влияние на здоровье;
- научные статьи о добавке (состав, дозировки и методы применения, взаимодействие с другими веществами);
- включение активного вещества добавки в официально утвержденные и действующие в РФ клинические и профилактические рекомендации, стандарты, разработанные и одобренные профильными исследовательскими центрами, обществами, ассоциациями.
На основании критериев качества и эффективности БАД будут внесены в списки, разрешенные для назначения пациентам. Закон вступит в силу с 1 марта 2026 года.
