Разработчики не смогли соблюсти крайний срок для представления необходимых данных, который истек 10 июня. Об этом сообщили источники, знакомые с ситуацией. По информации одного из представителей правительства Германии, в случае несвоевременной подачи информации о клинических испытаниях, одобрение вакцины в Европейском Союзе может быть отложено как минимум на 2,5 месяца, а возможно, и на значительно более длительный срок.
Ранее ожидалось, что Европейское агентство по лекарственным средствам завершит исследование российской вакцины и вынесет решение в мае или июне. Однако, по последним данным, эти сроки могут измениться.
В то же время, глава российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев в интервью отметил, что специалисты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Европейского агентства по лекарственным средствам уже представили фонду часть своих выводов после поездки в Россию в рамках проверки вакцины. По его словам, в полученных рекомендациях пока не содержится никаких критических рисков или замечаний.
Вакцину «Спутник V» разработал российский Центр имени Гамалеи, который продолжает работать над обеспечением безопасности и эффективности препарата, соответствующего международным стандартам.
