Представитель организованной структуры сообщила, что в настоящее время у организации отсутствует полное досье, однако процесс предоставления необходимых данных активно продолжается.
«Наша команда работает с вакциной института Гамалеи Спутник V и находится в России последние две недели для оценки клинических испытаний. В период с 10 мая по первую неделю июня мы начнем инспекцию производств. Наши эксперты планируют посетить пять различных производств российской вакцины», — отметила она.
Как только будет получено полное досье, а также данные о соответствии надлежащей клинической и производственной практике, вакцина сможет быть оценена технической экспертной группой. Ожидается, что это может произойти в конце июня, хотя более вероятным сроком является июль.
Важно отметить, что вакцина Спутник V уже зарегистрирована в ряде стран мира, что свидетельствует о высоком интересе и потенциальной эффективности этого препарата.
