Минздрав принял решение о приостановке набора добровольцев для испытаний вакцины «Спутник». Эксперты высказывают мнение, что с началом массовой вакцинации завершить исследования в соответствии с установленными правилами уже не представляется возможным. Эффективность препарата подтверждена, однако продолжающаяся эпидемия делает предоставление плацебо в текущих условиях крайне нежелательным, отмечает Александр Гинцбург, глава Центра имени Гамалеи, разработавшего «Спутник».
Он добавляет, что многие участники испытаний, получившие пустышку, прошли анализы и, узнав о наличии у себя отсутствующих антител, уже сделали прививки настоящей вакциной. В Центре рассматривали возможность раскрытия списков тех, кто получил плацебо, для того чтобы предоставить им полноценные прививки. Однако в Минздраве подчеркивают, что на данный момент публикация этих данных не планируется – наблюдение за добровольцами будет продолжаться как минимум полгода, строго соблюдая протокол.
Между тем, массовая вакцинация в стране продолжается уже две недели. Несмотря на запреты, касающиеся обращения добровольцев за прививками, источники сообщают, что «люди начали выходить из испытаний», что приводит к уменьшению группы плацебо. В настоящее время неясно, как будут сопоставляться данные, что может поставить под угрозу дальнейшие испытания.
Светлана Завидова, председатель Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, считает, что третий этап тестирования можно считать фактически проваленным, поскольку группа плацебо утрачена. В стадии третьей фазы испытаний вакцины участвуют более 30 тысяч человек.
